深圳工业设计,医疗产品开发流程是怎样的
深圳工业设计作为专业设计机构,在医疗产品设计方面也有丰富的经验,医疗产品设计和开发是一个严谨、完整的开发过程,因为它直接关系到医疗产品的设计开发效率和质量。那么,深圳工业设计在设计医疗产品时是怎样开发的呢?
1、项目审批阶段
进行市场调研,确定产品设计开发的来源,根据相关资料对开发成本进行初步分析,成立开发团队,由团队负责人编写详细的开发计划。此外还应收集相关标准和其他信息,准备设计任务,并进行第一阶段的风险分析和总结。
2、初步设计
初步设计阶段应形成方案设计说明书或研究性实验报告,对产品的外形和内部结构进行设计,绘制草图。必须审查关键步骤,绘制所有零件并准备设计文件。组织相关人员对设计图纸进行审查。
3、设计和原型
准备文件。包括:样品制造工艺、产品标准和样品试验计划、新设备、设施、工装要求、量规、量具和试验设备要求、材料清单等。审核产品设计,通过后发布试制文件。生产部门试着生产样品,产品开发团队对样品进行评审。
4、验证
样品的尺寸、全性能测试,包括临床验证。对图纸和样品进行确认,根据确认结果对图纸和设计工艺文件进行更改。确认和评审产品设计输出和设计输入要求。
5、试生产
制定包装标准和规范,编制试生产工艺流程图、材料消耗定额、试生产制造工艺和工艺指导书。审核过程设计和开发输出,形成总结报告。编制小批量试制计划并进行试制,质量部进行过程检验和产品试验分析跟踪,完成样机试验,形成FAI报告、试验报告、包装评价报告等,最后由开发组对产品检验标准进行修订和确认。
6、确认和改造生产
修订和确认工艺流程图和制造工艺,财务部应进行详细的成本核算,以确定产品价格和目标成本。
7、优化
在产品定型过程中,根据登记表制作一系列记录表,对过程反馈进行评估,纠正和改进问题。
以上就是对医疗产品的开发介绍,要想创造出差异化产品,选择深圳工业设计是最为明智的,多年的设计经验更能让产品更加具有代表性,更能体现企业文化。
实现产品设计确定的产品功能;产品设计需要考虑生产工艺的实现能力,确保产品能以适当的成本、交期和质量生产出来。
而其创造出来的医疗产品设计形态应该随着医疗产品设计的功能、技术、需求、环境的变化而变化。
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